一、要明白什么是4+7帶量采購

先說一下帶量采購：是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時要明確采購數量，讓企業(yè)針對具體的藥品數量報價。再說一下4+7：北京、天津、上海、重慶（4個省級直轄市）和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安（7個市）將進行國家組織藥品集中采購試點。

二、再說說帶量采購的直觀好處：藥價或因此得到降低

中標規(guī)則：如果申報企業(yè)大于或等于3家，最低價者中標；如果最低價有多家企業(yè)，那么此前在11城市銷售范圍多、銷量大的企業(yè)中標，如果申報企業(yè)為2家，最低價者進入預中標名單。如果申報企業(yè)只有1家，該企業(yè)進入預中標名單。這樣，每個品種只有1家企業(yè)進入預中標名單。對于預中標名單里的企業(yè)，按降價幅度排序：降幅前列 (不超過 7 家)直接中標，其他預中標品種進行議價談判：參考申報企業(yè)大于等于3家的中標品種的平均降幅，確定議價談判的最低降幅。

三、藥品質量如何從企業(yè)申報條件就可以看出來

4+7帶量采購明確了第一批帶量采購議價目錄共31個品種；對企業(yè)而言必須滿足以下申報條件：

1.申報企業(yè)承諾申報品種的全年產銷能力達到本次采購數量要求。（就是說必須滿足一定生產能力，沒有金剛鉆別攬瓷器活?。?/p>

2.申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：

2.1原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

2.2通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

2.3根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

（這幾點就是產品質量必須達到目前化學藥品審評審批的最新技術要求）

3.企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業(yè)生產的所有主品規(guī)。

通過以上幾點可以看出，藥品質量只能比之前要求更嚴格，小企業(yè)或者質量不達標的根本無法入圍。