養(yǎng)殖業(yè)管理制度

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

第四條 國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。

第五條 國家實行獸藥儲備制度。

發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥;必要時，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。

第二章 新獸藥研制

第六條 國家鼓勵研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

第七條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。

省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對獸藥安全性評價單位是否符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

第八條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。

研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。

研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

第九條 臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：

(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);

(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;

(三)藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;

(四)環(huán)境影響報告和污染防治措施。

研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。

研制用于食用動物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。

國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗，并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)。

自注冊之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊;但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

除下列情況外，獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

(一)公共利益需要;

(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

第三章 獸藥生產(chǎn)

第十一條 從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;

(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;

(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;

(五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

組織生產(chǎn)。

省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

第十七條 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

第十八條 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

第十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機(jī)構(gòu)審查核對，并在必要時進(jìn)行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。

強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。

第二十條 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(進(jìn)口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

第二十一條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

第四章 獸藥經(jīng)營

第二十二條 經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;

(二)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;

(三)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證;不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

第二十三條 獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。

第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。

獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。

第二十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

獸藥入庫、出庫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗收制度，并有準(zhǔn)確記錄。

第三十條 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

第三十一條 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號;未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。

第五章 獸藥進(jìn)出口

第三十二條 首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：

(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件。

(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

(三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告及其他相關(guān)資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。

(四)獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本。

(五)獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品。

(六)環(huán)境影響報告和污染防治措施。

(七)涉及獸藥安全性的其他資料。

申請向中國出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。

第三十三條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗，并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

在審查過程中，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

的要求進(jìn)行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗。

國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口，按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。

第三十四條 進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請再注冊。

第三十五條 境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。

進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸藥的，中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)憑進(jìn)口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會同海關(guān)總署制定。

獸用生物制品進(jìn)口后，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進(jìn)口后，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗。

第三十六條 禁止進(jìn)口下列獸藥：

(一)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的;

(二)來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品;

(三)經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的;

(四)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。

第三十七條 向中國境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。

國內(nèi)防疫急需的疫苗，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。

第六章 獸藥使用

第三十八條 獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。

第三十九條 禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。

第四十條 有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實的用藥記錄;購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。

第四十一條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。

禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。

經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。

禁止將人用藥品用于動物。

第四十二條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)制定并組織實施國家動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃。

縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)組織對動物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結(jié)果，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。

動物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級獸醫(yī)行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。

獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。

第四十三條 禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品。

第七章 獸藥監(jiān)督管理

第四十四條 縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。

獸藥檢驗工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗工作。

當(dāng)事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機(jī)構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢。

第四十五條 獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。

國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。

獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的標(biāo)定工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第四十六條 獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停生產(chǎn)的，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定;需要暫停經(jīng)營、使用的，由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。

未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。

第四十七條 有下列情形之一的，為假獸藥：

(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;

(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

(一)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進(jìn)口的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十八條 有下列情形之一的，為劣獸藥：

(一)成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;

(二)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;

(三)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的;

(四)其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。

第四十九條 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。

禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。

第五十條 國家實行獸藥不良反應(yīng)報告制度。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。

第五十一條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過6個月或者關(guān)閉的，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。

第五十二條 禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。

第五十三條 獸藥評審檢驗的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定，并予以公告。

第五十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。

第八章 法律責(zé)任

第五十五條 獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見，不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第五十六條 違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備;生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。

第五十七條 違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。

第五十八條 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十九條 違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實驗，并處5萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，開展新獸藥臨床試驗應(yīng)當(dāng)備案而未備案的，責(zé)令其立即改正，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十條 違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處罰。

第六十一條 違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十二條 違反本條例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責(zé)令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十三條 違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費的，責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十四條 違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。

第六十五條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。

生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

第六十六條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十七條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十八條 違反本條例規(guī)定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責(zé)令其立即改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十九條 有下列情形之一的，撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書：

(一)抽查檢驗連續(xù)2次不合格的;

(二)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的;

(三)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。

被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的，由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀，所需費用由違法行為人承擔(dān);給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七十條 本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗的，由發(fā)證、批準(zhǔn)、備案部門決定。

上級獸醫(yī)行政管理部門對下級獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

第七十一條 本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的，按照同類獸藥的市場價格計算。

第九章 附 則

第七十二條 本條例下列用語的含義是：

(一)獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

(二)獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。

(三)獸用非處方藥，是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

(四)獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。

(五)獸藥經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

(六)新獸藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。

(七)獸藥批準(zhǔn)證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口獸藥注冊證書、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。

第七十三條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國家有關(guān)規(guī)定管理。

第七十四條 水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監(jiān)督管理以及水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰，由縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第七十五條 本條例自2004年11月1日起施行。

養(yǎng)殖管理辦法

第二條 本辦法所稱備案，是指縣(市、區(qū))畜牧獸醫(yī)行政主管部門依照國家法律、法規(guī)和有關(guān)政策，對符合備案范圍的畜禽養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)以及有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行信息收集管理的行為。

第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)興辦畜禽養(yǎng)殖場(含種畜禽場)、養(yǎng)殖小區(qū)的單位和個人，均按本辦法向所在縣(市、區(qū))畜牧獸醫(yī)行政主管部門辦理備案手續(xù)；各級畜牧獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)備案的監(jiān)督管理工作。

第四條 本辦法所稱畜禽養(yǎng)殖小區(qū)是指畜禽生產(chǎn)相對集中或封閉，建設(shè)規(guī)劃科學(xué)、布局合理、管理嚴(yán)格、防疫健全的養(yǎng)殖區(qū)域。

養(yǎng)殖業(yè)規(guī)章制度范本

國家環(huán)保局對養(yǎng)豬場有以下規(guī)定：

1、不能建在居民區(qū)。

2、落實“三廢”處理，廢水廢渣和廢氣都要有完善的處理設(shè)施。

3、水源地不能在上風(fēng)口，對環(huán)保要求較嚴(yán)格。

4、要有化糞池,沉淀處理。具體條例參照：《畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18596-2001）《畜禽規(guī)模養(yǎng)殖污染防治條例》立法的根本目的，就是要推動畜禽養(yǎng)殖業(yè)從加強(qiáng)科學(xué)規(guī)劃布局、適度規(guī)?；s化發(fā)展、加強(qiáng)環(huán)保設(shè)施建設(shè)、推進(jìn)種養(yǎng)結(jié)合、提高廢棄物利用率入手，提高畜禽養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，提升產(chǎn)業(yè)綜合效益。擴(kuò)展資料：畜禽養(yǎng)殖業(yè)環(huán)境問題是妨礙產(chǎn)業(yè)本身健康發(fā)展的重要因素。糞便、尸體、廢水等廢棄物處置不當(dāng)，將惡化生產(chǎn)環(huán)境，大量病原體、高濃度惡臭氣體、粉塵等，都將嚴(yán)重危害畜禽健康，甚至導(dǎo)致疫病，直接威脅生產(chǎn)安全，導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失。畜禽養(yǎng)殖造成的環(huán)境污染也常常引發(fā)社會問題。畜禽養(yǎng)殖業(yè)環(huán)境保護(hù)滯后，畜禽養(yǎng)殖廢棄物資源的浪費，也直接妨礙產(chǎn)業(yè)綜合效益的提高。農(nóng)業(yè)要提升效益，就必須走綜合利用的路子，走生態(tài)化、循環(huán)化的路子。畜禽養(yǎng)殖業(yè)要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化和升級，就必須搞好廢棄物的綜合利用，走種養(yǎng)結(jié)合、種養(yǎng)平衡的路子?！缎笄菀?guī)模養(yǎng)殖污染防治條例》頒布之前，我國還沒有國家層面上專門的農(nóng)業(yè)環(huán)境保護(hù)類法律法規(guī)。長期以來，畜禽養(yǎng)殖污染防治監(jiān)管無法可依，僅有的原環(huán)?？偩?001年頒布的《畜禽養(yǎng)殖污染防治管理辦法》效力有限，無法作為進(jìn)一步強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)管的依據(jù)，導(dǎo)致畜禽養(yǎng)殖污染防治設(shè)施配套率低，環(huán)境管理不到位。部門規(guī)章也無法協(xié)調(diào)更多力量、出臺更多的政策措施推動畜禽養(yǎng)殖廢棄物水平的提高。另一方面，由于農(nóng)村生產(chǎn)生活方式的轉(zhuǎn)變、勞動力結(jié)構(gòu)的變化以及國家對化肥使用的補(bǔ)貼等政策，導(dǎo)致畜禽糞肥的應(yīng)用受到限制，也直接導(dǎo)致了大量畜禽糞便等廢棄物資源的浪費，形成污染。

養(yǎng)殖場管理規(guī)章制度

本規(guī)范規(guī)定了種豬場的建場條件和建設(shè)要求。

　　本規(guī)范適用于新建、改建的種豬場。

2　 規(guī)范性引用文件

　　下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

　　GB 18596　畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T 17824.1　規(guī)模豬場建設(shè)

　　GB/T 17824.3　規(guī)模豬場環(huán)境參數(shù)及環(huán)境管理

　　NY 5027　無公害食品 畜禽飲用水水質(zhì)

　　DB51/T 652　種畜禽場建設(shè)布局規(guī)范《四川省種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審核發(fā)放辦法》

3　 術(shù)語和定義

　　下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。

3.1　 種豬場　從事豬的品種培育、選育和生產(chǎn)經(jīng)營，并以種豬出售為主要目的的豬場。

3.2　種豬規(guī)?！≈阜N豬場存欄的能繁母豬頭數(shù)。

4　 建場條件

4.1　 基礎(chǔ)設(shè)施

4.1.1　 生產(chǎn)設(shè)施。種豬圈舍與種豬規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，設(shè)施設(shè)備齊全。

4.1.2　 防疫設(shè)施。日常衛(wèi)生消毒、病畜隔離舍、死畜無害化處理等設(shè)施完善，并取得《動物防疫合格證》。

4.1.3　 環(huán)保設(shè)施。應(yīng)建立糞污排放處理設(shè)施和場所，符合環(huán)保要求。

4.2　 種豬規(guī)?！　?00頭。

4.3　 技術(shù)力量

4.3.1　 專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)配備與種豬規(guī)模相適應(yīng)的繁育、飼養(yǎng)、獸醫(yī)防疫等相關(guān)專業(yè)人員，相對固定，并具有中專以上學(xué)歷。

4.3.2　 飼養(yǎng)工人。經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，能熟練掌握種豬生產(chǎn)全過程的基本知識和技能，并取得相應(yīng)的技術(shù)崗位證書。

4.4　 種豬質(zhì)量

4.4.1　 種豬來源。來自于具有相應(yīng)種豬生產(chǎn)經(jīng)營資格的種豬場，質(zhì)量優(yōu)良，三代系譜資料齊全。

4.4.2　 種豬品質(zhì)。外貌特征、生長發(fā)育、生產(chǎn)性能符合相應(yīng)品種（品系）的標(biāo)準(zhǔn)。

4.5　 技術(shù)資料與管理

4.5.1　 選育計劃。應(yīng)制定種豬選育計劃及性能測定方案。

4.5.2　 養(yǎng)殖檔案。應(yīng)建立健全種豬繁育、生產(chǎn)、防疫、飼料、消毒及診療等養(yǎng)殖檔案。

4.5.3　 規(guī)章制度。應(yīng)建立健全種豬質(zhì)量保證責(zé)任體系和措施。

5　 建設(shè)要求

5.1　 場址選擇

5.1.1　 新建豬場應(yīng)進(jìn)行環(huán)境評估，確保豬場不污染周圍環(huán)境。

5.1.2　 地勢地形。選擇地勢平坦、干燥、交通方便、背風(fēng)向陽、排水良好、天然防疫條件較好的地點建場。

5.1.3　 水電條件。水源充足，水質(zhì)良好，符合NY 5027的規(guī)定，電力可靠。

5.1.4　 糞污處理條件。糞尿污水能就地處理或利用，符合環(huán)保要求。

5.1.5　 防疫條件。與居民區(qū)及其他畜牧場等位置、距離符合DB51/T 652的規(guī)定。

5.1.6　 其他條件。不得在水源保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、城鎮(zhèn)居民區(qū)、環(huán)境污染嚴(yán)重區(qū)、疫病常發(fā)區(qū)、洼地洪澇區(qū)，以及法律法規(guī)規(guī)定需要特殊保護(hù)的其他區(qū)域建場。

5.2　 建設(shè)用地

5.2.1　 豬舍建筑面積。按種豬規(guī)模每頭不低于10 m2計算。

5.2.2　 生產(chǎn)區(qū)占地面積。按種豬規(guī)模每頭40～50 m2計算。

5.2.3　 輔助建筑面積。符合GB/T 17824.1的要求。

5.2.4　 種豬場總占地面積按種豬規(guī)模每頭60～70 m2計算。

5.3　 場區(qū)規(guī)劃布局　功能區(qū)劃設(shè)置、區(qū)域規(guī)劃、區(qū)域位置、區(qū)間距離、舍間距離、道路設(shè)置等符合DB51/T 652的規(guī)定。

5.4　 豬舍建筑　各類豬舍采用輕鋼、磚混結(jié)構(gòu)。

5.4.1　 豬舍形式。根據(jù)當(dāng)?shù)刈匀粴夂驐l件，因地制宜采用半開放式或有窗式封閉豬舍。

豬舍的屋頂形式應(yīng)采用雙坡式屋頂。豬舍地平面距屋檐的高度不低于2.8 m。

5.4.2　 豬舍內(nèi)平面布置。豬欄沿豬舍長軸向呈單列或多列布置，豬舍兩端或中間應(yīng)設(shè)置橫向通道。

5.4.3　 豬舍地面。采用硬化地面，產(chǎn)仔舍、保育舍地面向糞尿溝傾斜10％以上，其他豬舍1％～3％。

5.4.4　 豬舍方位。豬舍朝向和間距須滿足日照、通風(fēng)、防疫的要求，豬舍長軸朝向以東偏南或偏北15°為最佳。

5.4.5　 豬舍環(huán)境參數(shù)。應(yīng)符合GB/T17824.3的規(guī)定。

5.4.6　 飼養(yǎng)密度。應(yīng)符合規(guī)定。

5.4.7　 工藝設(shè)計與基本設(shè)施。

5.4.7.1　工藝設(shè)計原則。符合種豬飼養(yǎng)、選育、防疫及糞尿污水減量無害化處理的技術(shù)要求。

5.4.7.2　基本設(shè)施。保育豬舍配備保育欄，產(chǎn)仔豬舍配備產(chǎn)床。分娩哺乳舍和仔豬保育舍應(yīng)設(shè)置取暖設(shè)施，種公豬舍和妊娠、空懷母豬舍應(yīng)設(shè)置夏季降溫設(shè)施。

5.5　 給排水

5.5.1　 生產(chǎn)區(qū)。采用暗管排放污水，明溝排放雨水。

5.5.2　 生活區(qū)、管理區(qū)。按民用建筑有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.6　 場內(nèi)道路　潔道、污道分設(shè)。

5.7　 場內(nèi)消防　應(yīng)具備消防設(shè)施和消防通道。

5.8　 衛(wèi)生防疫設(shè)施

5.8.1　 豬場周圍應(yīng)設(shè)立圍墻或防疫溝。

5.8.2　 入場大門口設(shè)消毒池等設(shè)施。

5.8.3　 生產(chǎn)區(qū)入口處設(shè)更衣、淋浴消毒室。

5.8.4　 豬舍入口處設(shè)地面消毒池。

5.9　 環(huán)境保護(hù)

5.9.1　 環(huán)境衛(wèi)生。應(yīng)建立相應(yīng)的糞尿、污水廢棄物的處理設(shè)施，廢棄物經(jīng)處理符合GB 18596要求。

5.9.2　 環(huán)境質(zhì)量。場區(qū)噪聲及豬舍空氣衛(wèi)生應(yīng)符合GB/T 17824.3規(guī)定。

5.9.3　 場區(qū)綠化。場區(qū)綠化應(yīng)結(jié)合豬舍間的間隔、遮陽及防風(fēng)的需要進(jìn)行?？筛鶕?jù)當(dāng)?shù)貙嶋H選擇綠化環(huán)境、凈化空氣的樹種和花草，不宜種植有毒、有刺、飛絮的植物。

養(yǎng)殖業(yè)管理制度大全

種植制度，是一個地區(qū)或生產(chǎn)單位的作物組成、配置、熟制與間套作、輪連作等種植方式的總稱。

種植制度必須與當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)資源、生產(chǎn)條件以及養(yǎng)殖業(yè)和整個農(nóng)村經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)。如南方水田油菜一稻一稻的種植制度， 它既反映了水稻、油菜為主的作物組成和一年三熟制， 又體現(xiàn)了油菜與雙季稻輪換和單作的種植方式。種植制度是耕作制度的中心環(huán)節(jié)。習(xí)慣上也往往以種植制度的名稱來命名耕作制度。

養(yǎng)殖場的管理制度

1、興辦動物養(yǎng)殖場需要辦理的主要有《動物防疫條件合格證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》。2、《動物防疫條件合格證》辦理的依據(jù)為《中華人民共和國動物防疫法》、《動物防疫條件審查辦法》，你可以向當(dāng)?shù)剞r(nóng)委（農(nóng)業(yè)局、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局）進(jìn)行咨詢，不收費。一般應(yīng)提交的材料包括“申請書（表）；場所地理位置圖和各功能區(qū)布局圖；設(shè)施設(shè)備清單；管理制度文本，人員情況等”3、《工商營業(yè)執(zhí)照》辦理可以咨詢當(dāng)?shù)毓ど叹只蜞l(xiāng)鎮(zhèn)工商所。4、基本農(nóng)田不可以用作養(yǎng)殖場，所以，建場之初選址時應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)氐耐恋匾?guī)劃要求。

養(yǎng)殖業(yè)的管理制度

第一章　總則

　　第一條　為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

　　第三條　國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

　　第四條　國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。

　　第五條　國家實行獸藥儲備制度。

　　發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥;必要時，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。

　　第二章　新獸藥研制

　　第六條　國家鼓勵研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

　　第七條　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

　　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。

　　省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對獸藥安全性評價單位是否符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

　　第八條　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。

　　研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。

　　研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

　　第九條　臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：

　　(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);

　　(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;

　　(三)藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;

　　(四)環(huán)境影響報告和污染防治措施。

　　研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。

　　研制用于食用動物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。

　　國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗，并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

　　第十條　國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)。

　　自注冊之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊;但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

　　除下列情況外，獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

　　(一)公共利益需要;

　　(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

　　第三章　獸藥生產(chǎn)

　　第十一條　從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

　　(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;

　　(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

　　(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;

　　(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;

　　(五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

　　符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

　　第十二條　獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

　　獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第十三條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第十四條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。

　　省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

　　第十五條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

　　第十六條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

　　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

　　第十七條　生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

　　直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

　　第十八條　獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

　　獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

　　禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

　　第十九條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機(jī)構(gòu)審查核對，并在必要時進(jìn)行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。

　　強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。

　　第二十條　獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

　　獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

　　獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(進(jìn)口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

　　除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

　　第二十一條　國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

養(yǎng)殖制度管理規(guī)定

動物飼養(yǎng)管理條例

　　第一章 總 則

　　第一條 為了加強(qiáng)實驗動物的管理工作，保證實驗動物質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展的需要，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。

　　第三條 本條例適用于從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的單位和個人。

　　第四條 實驗動物的管理，應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工，有利于促進(jìn)實驗動物科學(xué)研究和應(yīng)用的原則。

　　第五條 國家科學(xué)技術(shù)委員會主管全國實驗動物工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作。

　　國務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實驗動物工作。

　　第六條 國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。具體辦法由國家科學(xué)技術(shù)委會另行制定。

　　第七條 實驗動物遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境等方面的國家標(biāo)準(zhǔn)由國家技術(shù)監(jiān)督局制定。

　　第二章 實驗動物的飼育管理

　　第八條 從事實驗動物飼育工作的單位，必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計報告制度。

　　第九條 實驗動物的飼育室、實驗室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域，并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。

　　實驗動物飼育室、實驗室要有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程。

　　第十條 實驗動物的保種、飼育應(yīng)采用國內(nèi)或國外認(rèn)可的品種、品系，并持有效的合格證書。

　　第十一條 實驗動物必須按照不同來源，不同品種、品系和不同的實驗?zāi)康?，分開飼養(yǎng)。

　　第十二條 實驗動物分為四級：一級，普通動物;二級，清潔動物;三級，無特定病原體動物;四級，無菌動物。

　　對不同等級的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。

　　第十三條 實驗動物必須飼喂質(zhì)量合格的全價飼料。霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、污染的飼料，不得用于飼喂實驗動物。直接用作飼料的蔬菜、水果等，要經(jīng)過清洗消毒，并保持新鮮。

　　第十四條 一級實驗動物的飲水，應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。二、三、四級實驗動物的飲水，應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)滅菌處理。

　　第十五條 實驗動物的墊料應(yīng)當(dāng)按照不同等級實驗動物的需要，進(jìn)行相應(yīng)處理，達(dá)到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。

　　第三章 實驗動物的檢疫和傳染病控制

　　第十六條 對引入的實驗動物，必須進(jìn)行隔離檢疫。

　　為補(bǔ)充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物，必須在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離檢疫，并取得動物檢疫部門出具的證明。野生動物運抵實驗動物處所，需經(jīng)再次檢疫，方可進(jìn)入實驗動物飼育室。

　　第十七條 對必須進(jìn)行預(yù)防接種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗要求或者按照《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種，但用作生物制品原料的實驗動物除外。

　　第十八條 實驗動物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。

　　實驗動物患有傳染性疾病的，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對可能被傳染的實驗動物，進(jìn)行緊急預(yù)防接種，對飼育室內(nèi)外可能被污染的區(qū)域采取嚴(yán)格消毒措施，并報告上級實驗動物管理部門和當(dāng)?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位，采取緊急預(yù)防措施，防止疫病蔓延。

養(yǎng)殖業(yè)管理制度文本

第一章　總　　則

　　第一條　為了加強(qiáng)生豬屠宰管理，保證生豬產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民身體健康，制定本條例。

　　第二條　國家實行生豬定點屠宰、集中檢疫制度。

　　未經(jīng)定點，任何單位和個人不得從事生豬屠宰活動。但是，農(nóng)村地區(qū)個人自宰自食的除外。

　　在邊遠(yuǎn)和交通不便的農(nóng)村地區(qū)，可以設(shè)置僅限于向本地市場供應(yīng)生豬產(chǎn)品的小型生豬屠宰場點，具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

　　第三條　國務(wù)院商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)全國生豬屠宰的行業(yè)管理工作?？h級以上地方人民政府商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生豬屠宰活動的監(jiān)督管理。

　　縣級以上人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)生豬屠宰活動的相關(guān)管理工作。

　　第四條　國家根據(jù)生豬定點屠宰廠（場）的規(guī)模、生產(chǎn)和技術(shù)條件以及質(zhì)量安全管理狀況，推行生豬定點屠宰廠（場）分級管理制度，鼓勵、引導(dǎo)、扶持生豬定點屠宰廠（場）改善生產(chǎn)和技術(shù)條件，加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，提高生豬產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。生豬定點屠宰廠（場）分級管理的具體辦法由國務(wù)院商務(wù)主管部門征求國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門意見后制定。

第二章　生豬定點屠宰

　　第五條　生豬定點屠宰廠（場）的設(shè)置規(guī)劃（以下簡稱設(shè)置規(guī)劃），由省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門會同畜牧獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)部門以及其他有關(guān)部門，按照合理布局、適當(dāng)集中、有利流通、方便群眾的原則，結(jié)合本地實際情況制訂，報本級人民政府批準(zhǔn)后實施。

　　第六條　生豬定點屠宰廠（場）由設(shè)區(qū)的市級人民政府根據(jù)設(shè)置規(guī)劃，組織商務(wù)主管部門、畜牧獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)部門以及其他有關(guān)部門，依照本條例規(guī)定的條件進(jìn)行審查，經(jīng)征求省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門的意見確定，并頒發(fā)生豬定點屠宰證書和生豬定點屠宰標(biāo)志牌。

　　設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)將其確定的生豬定點屠宰廠（場）名單及時向社會公布，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府備案。

　　生豬定點屠宰廠（場）應(yīng)當(dāng)持生豬定點屠宰證書向工商行政管理部門辦理登記手續(xù)。

　　第七條　生豬定點屠宰廠（場）應(yīng)當(dāng)將生豬定點屠宰標(biāo)志牌懸掛于廠（場）區(qū)的顯著位置。

　　生豬定點屠宰證書和生豬定點屠宰標(biāo)志牌不得出借、轉(zhuǎn)讓。任何單位和個人不得冒用或者使用偽造的生豬定點屠宰證書和生豬定點屠宰標(biāo)志牌。

　　第八條　生豬定點屠宰廠（場）應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┯信c屠宰規(guī)模相適應(yīng)、水質(zhì)符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的水源條件；

　?。ǘ┯蟹蠂乙?guī)定要求的待宰間、屠宰間、急宰間以及生豬屠宰設(shè)備和運載工具；

　?。ㄈ┯幸婪ㄈ〉媒】底C明的屠宰技術(shù)人員；

　?。ㄋ模┯薪?jīng)考核合格的肉品品質(zhì)檢驗人員；

　　（五）有符合國家規(guī)定要求的檢驗設(shè)備、消毒設(shè)施以及符合環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施；

　?。┯胁『ιi及生豬產(chǎn)品無害化處理設(shè)施；

　?。ㄆ撸┮婪ㄈ〉脛游锓酪邨l件合格證。

　　第九條　生豬屠宰的檢疫及其監(jiān)督，依照動物防疫法和國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　生豬屠宰的衛(wèi)生檢驗及其監(jiān)督，依照食品安全法的規(guī)定執(zhí)行。

　　第十條　生豬定點屠宰廠（場）屠宰的生豬，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫合格，并附有檢疫證明。

　　第十一條　生豬定點屠宰廠（場）屠宰生豬，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)要求。

　　第十二條　生豬定點屠宰廠（場）應(yīng)當(dāng)如實記錄其屠宰的生豬來源和生豬產(chǎn)品流向。生豬來源和生豬產(chǎn)品流向記錄保存期限不得少于2年。

　　第十三條　生豬定點屠宰廠（場）應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的肉品品質(zhì)檢驗管理制度。肉品品質(zhì)檢驗應(yīng)當(dāng)與生豬屠宰同步進(jìn)行，并如實記錄檢驗結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存期限不得少于2年。

　　經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗合格的生豬產(chǎn)品，生豬定點屠宰廠（場）應(yīng)當(dāng)加蓋肉品品質(zhì)檢驗合格驗訖印章或者附具肉品品質(zhì)檢驗合格標(biāo)志。經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗不合格的生豬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在肉品品質(zhì)檢驗人員的監(jiān)督下，按照國家有關(guān)規(guī)定處理，并如實記錄處理情況；處理情況記錄保存期限不得少于2年。

　　生豬定點屠宰廠（場）的生豬產(chǎn)品未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗不合格的，不得出廠（場）。

　　第十四條　生豬定點屠宰廠（場）對病害生豬及生豬產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理的費用和損失，按照國務(wù)院財政部門的規(guī)定，由國家財政予以適當(dāng)補(bǔ)助。

　　第十五條　生豬定點屠宰廠（場）以及其他任何單位和個人不得對生豬或者生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)。

　　生豬定點屠宰廠（場）不得屠宰注水或者注入其他物質(zhì)的生豬。

　　第十六條　生豬定點屠宰廠（場）對未能及時銷售或者及時出廠（場）的生豬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)采取冷凍或者冷藏等必要措施予以儲存。

　　第十七條　任何單位和個人不得為未經(jīng)定點違法從事生豬屠宰活動的單位或者個人提供生豬屠宰場所或者生豬產(chǎn)品儲存設(shè)施，不得為對生豬或者生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的單位或者個人提供場所。

　　第十八條　從事生豬產(chǎn)品銷售、肉食品生產(chǎn)加工的單位和個人以及餐飲服務(wù)經(jīng)營者、集體伙食單位銷售、使用的生豬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)是生豬定點屠宰廠（場）經(jīng)檢疫和肉品品質(zhì)檢驗合格的生豬產(chǎn)品。

　　第十九條　地方人民政府及其有關(guān)部門不得限制外地生豬定點屠宰廠（場）經(jīng)檢疫和肉品品質(zhì)檢驗合格的生豬產(chǎn)品進(jìn)入本地市場。

第三章　監(jiān)督管理

　　第二十條　縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對生豬屠宰監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時協(xié)調(diào)、解決生豬屠宰監(jiān)督管理工作中的重大問題。

　　第二十一條　商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定嚴(yán)格履行職責(zé)，加強(qiáng)對生豬屠宰活動的日常監(jiān)督檢查。

　　商務(wù)主管部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查，可以采取下列措施：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)入生豬屠宰等有關(guān)場所實施現(xiàn)場檢查；

　?。ǘ┫蛴嘘P(guān)單位和個人了解情況；

　?。ㄈ┎殚啞?fù)制有關(guān)記錄、票據(jù)以及其他資料；

　　（四）查封與違法生豬屠宰活動有關(guān)的場所、設(shè)施，扣押與違法生豬屠宰活動有關(guān)的生豬、生豬產(chǎn)品以及屠宰工具和設(shè)備。

　　商務(wù)主管部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。

　　對商務(wù)主管部門依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

　　第二十二條　商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立舉報制度，公布舉報電話、信箱或者電子郵箱，受理對違反本條例規(guī)定行為的舉報，并及時依法處理。

　　第二十三條　商務(wù)主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生豬定點屠宰廠（場）不再具備本條例規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；逾期仍達(dá)不到本條例規(guī)定條件的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府取消其生豬定點屠宰廠（場）資格。

第四章　法律責(zé)任

　　第二十四條　違反本條例規(guī)定，未經(jīng)定點從事生豬屠宰活動的，由商務(wù)主管部門予以取締，沒收生豬、生豬產(chǎn)品、屠宰工具和設(shè)備以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款；貨值金額難以確定的，對單位并處10萬元以上20萬元以下的罰款，對個人并處5000元以上1萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　冒用或者使用偽造的生豬定點屠宰證書或者生豬定點屠宰標(biāo)志牌的，依照前款的規(guī)定處罰。

　　生豬定點屠宰廠（場）出借、轉(zhuǎn)讓生豬定點屠宰證書或者生豬定點屠宰標(biāo)志牌的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府取消其生豬定點屠宰廠（場）資格；有違法所得的，由商務(wù)主管部門沒收違法所得。

　　第二十五條　生豬定點屠宰廠（場）有下列情形之一的，由商務(wù)主管部門責(zé)令限期改正，處2萬元以上5萬元以下的罰款；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，對其主要負(fù)責(zé)人處5000元以上1萬元以下的罰款：

　　（一）屠宰生豬不符合國家規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)要求的；

　　（二）未如實記錄其屠宰的生豬來源和生豬產(chǎn)品流向的；

　?。ㄈ┪唇⒒蛘邔嵤┤馄菲焚|(zhì)檢驗制度的；

　?。ㄋ模?jīng)肉品品質(zhì)檢驗不合格的生豬產(chǎn)品未按照國家有關(guān)規(guī)定處理并如實記錄處理情況的。

　　第二十六條　生豬定點屠宰廠（場）出廠（場）未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗不合格的生豬產(chǎn)品的，由商務(wù)主管部門責(zé)令停業(yè)整頓，沒收生豬產(chǎn)品和違法所得，并處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款，對其主要負(fù)責(zé)人處1萬元以上2萬元以下的罰款；貨值金額難以確定的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府取消其生豬定點屠宰廠（場）資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十七條　生豬定點屠宰廠（場）、其他單位或者個人對生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的，由商務(wù)主管部門沒收注水或者注入其他物質(zhì)的生豬、生豬產(chǎn)品、注水工具和設(shè)備以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款，對生豬定點屠宰廠（場）或者其他單位的主要負(fù)責(zé)人處1萬元以上2萬元以下的罰款；貨值金額難以確定的，對生豬定點屠宰廠（場）或者其他單位并處5萬元以上10萬元以下的罰款，對個人并處1萬元以上2萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　生豬定點屠宰廠（場）對生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的，除依照前款的規(guī)定處罰外，還應(yīng)當(dāng)由商務(wù)主管部門責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果，或者兩次以上對生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府取消其生豬定點屠宰廠（場）資格。

　　第二十八條　生豬定點屠宰廠（場）屠宰注水或者注入其他物質(zhì)的生豬的，由商務(wù)主管部門責(zé)令改正，沒收注水或者注入其他物質(zhì)的生豬、生豬產(chǎn)品以及違法所得，并處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款，對其主要負(fù)責(zé)人處1萬元以上2萬元以下的罰款；貨值金額難以確定的，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府取消其生豬定點屠宰廠（場）資格。

　　第二十九條　從事生豬產(chǎn)品銷售、肉食品生產(chǎn)加工的單位和個人以及餐飲服務(wù)經(jīng)營者、集體伙食單位，銷售、使用非生豬定點屠宰廠（場）屠宰的生豬產(chǎn)品、未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗不合格的生豬產(chǎn)品以及注水或者注入其他物質(zhì)的生豬產(chǎn)品的，由工商、衛(wèi)生、質(zhì)檢部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收尚未銷售、使用的相關(guān)生豬產(chǎn)品以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款；貨值金額難以確定的，對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款，對個人處1萬元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證（照）機(jī)關(guān)吊銷有關(guān)證照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十條　為未經(jīng)定點違法從事生豬屠宰活動的單位或者個人提供生豬屠宰場所或者生豬產(chǎn)品儲存設(shè)施，或者為對生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的單位或者個人提供場所的，由商務(wù)主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，對單位并處2萬元以上5萬元以下的罰款，對個人并處5000元以上1萬元以下的罰款。

　　第三十一條　商務(wù)主管部門和其他有關(guān)部門的工作人員在生豬屠宰監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予處分。